Retningslinjer for medisinsk og helsefaglig forskning

Her finner du Haukeland universitetssykehus og Universitetet i Bergen sitt felles system for internkontroll for medisinsk og helsefaglig forskning.

Ny helseforskningslov trådte i kraft 1. juli 2009. Formålet er at den skal forenkle prosessen rundt forskningsprosjekt gjennom en mer strømlinjeformet godkjenningsprosess og klarere regler.

For å støtte opp under formålet, er rutinene som er utarbeidet enkle og konkrete i den grad det er mulig i forhold til lovverket. I tillegg til rutinene finner du hjelp til å avklare ansvarsforhold ved samarbeidsprosjekt, maler for informasjon og samtykke, avtaler o.l., samt utdypinger av noen tema.

INTERNKONTROLLSYSTEM

101	Innledning
102	Definisjoner og forklaringer

Styrende del

301	Roller og ansvar - oversikt

Utførende del

401A	Oppstart av forskningsprosjekt - rutine
401B	Oppstart av multisenterstudier - rutine
401C	Oppstart av studentoppgave - rutine
402	Informasjonsskriv og samtykke - rutine
403	Oppbevaring av aktive forskningsdata - rutine
404	Oppfyllelse av de registrertes rettigheter - rutine
405	Endring av forskningsprosjekt - rutine
406	Avslutning av forskningsprosjekt - rutine
407	Utlevering av helseopplysninger eller biobankmateriale til andre - rutine
408	Langtidsoppbevaring av forskningsdata - rutine

Kontrollerende del

 Utskriftsvennlig side

Sist oppdatert: 15.03.2010 av Therese Trandem