Kreftgenomikk

Kreftgenomikk (SKG) utfører genetiske analysar for å avdekke eller overvake kreftsjukdom. Analysar av nokre arvelege blodsjukdommar og tilstandar utførast også, i tillegg til farmakogenetikk med omsyn til kreftbehandling. Vi er også deltakarar i den nasjonale satsinga Infrastruktur for Presisjonsdiagnostikk (InPreD), som nivå 1 sjukehus.

Kreftgenomikk, etablert 4.januar 2021, ligg på nivå 2.1 i Laboratorieklinikken og har ansvar for å tilby avansert molekylær kreftdiagnostikk.

For å imøtekomme eit stadig aukande behov for genetiske analysar ved kreftsjukdom har ein samla molekylære analyser som tidlegare vart utført ved moderavdelingane; Avdeling for medisinsk genetikk, Avdeling for patologi og Medisinsk biokjemi og farmakologi.

I tillegg til moderavdelingane, samarbeidar avdelinga tett med Regionalt kompetansesenter for arveleg kreft (RKAK), Seksjon for bioinformatikk og Biobank Haukeland.

Vi er ei avdeling i rask vekst, og består av tilsette med ulik yrkesfagleg bakgrunn som bioingeniørar, molekylærbiologar og legar, alle med fagleg spesialkompetanse. Avdelinga har også ei sentral rolle i Infrastruktur for PresisjonsDiagnostikk (InPreD) ved Haukeland universitetssjukehus.

Avdelinga er delt i to seksjonar med ulike ansvarsområder; Blodgenomikk og Tumorgenomikk.

Akkreditering

Kreftgenomikk er akkreditert, det vil seie at

laboratoriet tilfredsstiller krav til kvalitet og kompetanse definert i NS-EN ISO 15189 Medisinske laboratorier. Registreringsnummeret for akkrediteringsomfanget er MED 299 Laboratorieklinikken, Avdeling for medisinsk genetikk.

Akkrediteringsomfang for MED 299

In vitro diagnostisk utstyr (IVDR) og eigenproduksjon av medisinsk utstyr

Medisinsk utstyr som blir omsett i EU og EØS skal tilfredsstille krav spesifisert i Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) og In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR, EU 2017/746).

Medisinske laboratorium kan produsere medisinsk utstyr sjølv ved å bruke in house-unnataket (skildra i IVDR, Kapittel II, artikkel 5, punkt 5). Ved å oppfylle krava i dette in house-unnataket kan Kreftgenomikk fortsatt produsere IVD-utstyr til eige bruk.

SKG-Egenerklæring IVDR for in-house utstyr

Innan kreftfeltet har vi for tida ei nasjonal satsing for å etablere infrastruktur for presisjonsdiagnostikk (InPreD), der Helse Bergen HF skal vere eit nivå 1-sjukehus og vere leiande i utviklingsarbeidet. Kreftgenomikk har ei sentral rolle i innføring av nødvendige laboratorieanalysar for presisjonsmedisin og leggje til rette infrastruktur, biobanking og studiespesifikke analysar for kliniske studiar. Kreftgenomikk skal ha ei brei instrumentering og metoderepartoar, samt gode digitale løysingar, og sørgje for utdanning og kompetanseoverføring til mindre sjukehus. Arbeidet går føre seg i tett samarbeid med andre einingar i Helse Bergen, og mellom sjukehus regionalt og nasjonalt.

Kreftgenomikk er utøvande laboratorie, men for rekvirering av analysar nyttar vi rekvisisjonsskjema frå moderavdelingane; Avdeling for medisinsk genetikk (MGM), Medisinsk biokjemi og farmakologi (MBF) og Avdeling for patologi. Det er også eit eige skjema for utvida molekylære analysar for molekylærpatologi, tilhøyrande Kreftgenomikk.

Rekvisisjonsskjema for Seksjon for blodgenomikk: Medisinsk biokjemi og farmakologi (PDF)

Rekvisisjonsskjema for Seksjon for blodgenomikk: Blodsjukdommar og leukemi (PDF)

Rekvisisjonsskjema for Seksjon for tumorgenomikk: Molekylærpatologisk undersøking (PDF)

Rekvisisjonsskjema for Kreftgenomikk: Utvida molekylære analysar (PDF)

For meir informasjon om prøvetaking og analysetilbod, sjå Analyseoversikten.no