Amfetamin substitusjon -eit forskingsprosjekt i LAR- NORCATS
I forskingsprosjektet ATLAS4Dependence ønskjer me å undersøkja behandling med dekstroamfetamin hos amfetaminavhengige pasientar i LAR. Alle deltakarane vil få god oppfølging av studiepersonell, i tillegg til den ordinære behandlinga si i LAR.
Personer som er avhengige av amfetamin eller metamfetamin har en økt sykdomsbelastning og flere helseutfordringer. Infeksjoner, hjerte- og kar sykdommer og psykiske symptomer er bare noen av dem, i tillegg til økt risiko for død og nedsatt livskvalitet.
Effektive og evidensbaserte behandlingsmetoder av avhengighet til amfetaminer er per i dag mangelfull. Det er derfor et stort behov for å gjennomføre studier som undersøker ulike behandlingsmetoder, og denne studien skal bidra til dette.
Studien ønsker å få kunnskap om substitusjonsbehandling med dekstroamfetamin (DXA) hos pasienter i legemiddelassistert rehabilitering (LAR), som har en omfattende og langvarig avhengighet til illegale sentralstimulerende stoffer.
Studien vil ha fokus på effekt og trygghet ved en slik behandling.
Studien er en dobbeltblindet, placebokontrollert multisenter klinisk legemiddelstudie. Det betyr at deltakere fra flere steder i Norge blir randomisert til ulike studiearmer, der noen vil motta dekstroamfetamin, mens andre vil motta placebo (PBO). At studien er dobbeltblindet betyr at hverken deltakerne, behandlere eller studiepersonell vet hvem som får hva.
Deltakerne randomiseres til én av to mulige studiearmer:
· DXA – deltakerne mottar dekstroamfetamin i 12 uker
· PBO – deltakerne mottar placebo i 12 uker
Under studien blir deltakerne intervjuet flere ganger av forskningssykepleier, en gang i starten av studien (før oppstart med medisinering), en gang etter at de12 ukene er gjennomført, og to ganger mellom dette.
Deltakerne må også avlegge urinprøver en gang i måneden under påsyn av helsepersonell. Det vil også bli tatt spyttprøver, hårprøve og blodprøver.
Alle deltakerne vil få god oppfølging av studiepersonell, i tillegg til sin ordinære behandling i LAR.
Formålet med studien er å undersøke om denne behandlingen kan redusere bruk av illegale amfetaminer, som igjen vil redusere de tilhørende risikoene som dette innebærer. Man vil også se på om bruk av kontrollerte mengder med legeforekrevet dekstroamfetamin kan bidra til økt livskvalitet ved å forbedre psykiske helsesymptomer, redusere injeksjonsrelaterte skader og redusere risikoen for overdose og psykoseepisoder.
Ved å delta i studien vil deltakerne kunne gi et viktig bidrag til å forbedre dagens LAR behandling nasjonalt og internasjonalt.
ATLAS4dependence
