D-SPARK: Ei randomisert dobbeltblind klinisk studie av D-serin for å bremse utviklinga av Parkinsons sjukdom
D-serin er ein lovande kandidat for behandling av Parkinsons sjukdom (PD), fordi stoffet påverkar NMDA-reseptorar som er viktige for rørslekontroll, læring og overleving av nerveceller. D-SPARK-studien er utvikla for å undersøkje effekt, tryggleik og toleranse av D-serin som ei mogleg sjukdomsmodifiserande behandling for personar med PD.
Bakgrunn
Stadig meir forsking tyder på at påverknad av NMDA-reseptorar kan ha gunstige effektar ved nevrodegenerative sjukdomar. NMDA-reseptorar er spesialiserte mottakarar på nervecellene som hjelper hjernen med å sende signal mellom cellene. Dei spelar ei sentral rolle i læring, hukommelse, rørslekontroll og hjernen si evne til å tilpasse seg endringar.
D-serin er ei aminosyre som aktiverer NMDA-reseptorane. Signaloverføring gjennom desse reseptorane er involvert både i dei motoriske symptoma ved Parkinsons sjukdom, som skjelving, stivleik og rørslevanskar, og i ikkje-motoriske symptom. Forsøk i dyremodellar har vist at auka aktivitet i desse signalvegane kan betre motoriske funksjonar. Ei tidlegare mindre studie med ti personar med Parkinsons sjukdom viste òg at behandling med D-serin gav betring i kliniske symptom samanlikna med placebo.
Målet med D-SPARK-studien er å undersøkje om D-serin, gitt som tablettar på 2 gram to gongar dagleg, kan redusere symptom og betre funksjon hos personar med Parkinsons sjukdom samanlikna med placebo.
Design
D-SPARK er ei 70 veker lang fase II-studie der 100 personar med Parkinsons sjukdom deltek. Deltakarane blir tilfeldig fordelte til behandling med anten D-serin eller placebo. Studien er dobbeltblind, noko som betyr at verken deltakarane eller forskarane veit kven som får aktiv behandling før studien er avslutta.
Studien skal evaluere kor effektiv, trygg og tolererbar behandling med D-serin er over tid.
Primært endepunkt
Det viktigaste målet i studien er å måle forskjellen mellom behandlingsgruppene i endring frå oppstart til veke 26 på den totale skåren i Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), eit internasjonalt anerkjent verktøy for å vurdere symptom og funksjon ved Parkinsons sjukdom.
Status
Studien fekk finansiering og etisk godkjenning i 2025. Rekruttering av deltakarar starta i januar 2026, og den første deltakaren blei inkludert 20. januar 2026.
Ansvarlege for studien:
Haakon Berven og Charalampos Tzoulis
Deltakande senter
- Haukeland universitetssjukehus, Bergen
- Universitetet i Oslo, campus Akershus universitetssjukehus (planlagt)
- Sørlandsklinikken, Arendal (planlagt)
Finansiering
- SPARK NS
- Helse Vest
- Haukeland universitetssjukehus