Personar som er avhengige av amfetamin eller metamfetamin har ei auka sjukdomsbelastning og fleire helseutfordringar. Infeksjonar, hjarte- og karsjukdomar og psykiske symptom er berre nokre av dei, i tillegg til auka risiko for død og redusert livskvalitet.

Effektive og evidensbaserte behandlingsmetodar for avhengigheit til amfetamin er per i dag mangelfulle. Det er derfor eit stort behov for å gjennomføre studiar som undersøker ulike behandlingsmetodar, og denne studien skal bidra til dette.

Studien ønskjer å få kunnskap om substitusjonsbehandling med dekstroamfetamin (DXA) hos personar som har ei omfattande og langvarig avhengigheit til illegale sentralstimulerande stoff. Vi ønskjer å rekruttere både pasientar i legemiddelassistert rehabilitering (LAR) og personar som per i dag ikkje får oppfølging i LAR.

Studien vil ha fokus på effekt og tryggleik ved ei slik behandling.

Studien er ein dobbeltblind, placebokontrollert multisenter klinisk legemiddelstudie. Det betyr at deltakarar frå fleire stader i Noreg blir randomisert til ulike studiearmar, der nokre vil få dekstroamfetamin (DXA), medan andre vil få placebo (PBO). At studien er dobbeltblind betyr at verken deltakarane, behandlarane eller studiemedarbeidarane veit kven som får kva.

Deltakarane blir randomisert til éin av to mogelege studiearmar:

DXA – deltakarane får dekstroamfetamin i 12 veker
PBO – deltakarane får placebo i 12 veker

Under studien blir deltakarane intervjua fleire gonger av studiesjukepleiar: éin gong i starten av studien (før oppstart med medisinering), éin gong etter at dei 12 vekene er gjennomførte, og to gonger mellom desse tidspunkta. I tillegg får deltakarane oppfølging av helsepersonell kvar veke.

Deltakarane må også levere urinprøver éin gong i månaden under tilsyn av helsepersonell. Det vil òg bli teke spyttprøver, hårprøver og blodprøver.

Alle deltakarane vil få god oppfølging av studiepersonell.

Formålet med studien er å undersøkje om denne behandlinga kan redusere bruk av illegale amfetamin, noko som igjen kan redusere dei tilhøyrande risikoane dette medfører. Ein vil òg sjå på om bruk av kontrollerte mengder med legeføreskriven dekstroamfetamin kan bidra til auka livskvalitet ved å forbetre psykiske helsesymptom, redusere injeksjonsrelaterte skadar og redusere risikoen for overdose og psykoseepisodar.

Ved å delta i studien kan deltakarane gi eit viktig bidrag til å forbetre dagens behandling for amfetaminavhengige, både nasjonalt og internasjonalt.