Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.
Bilde av teksten Legemiddelportalen.no

Innovasjonsprosjekt om Utprøvende behandling, Unntaksordningen og Tilgangsordningen

Digital portal for søknadsbasert sykehusfinansiert legemiddelbehandling

Løsningen ble tatt i bruk ved sykehusene i Helse Vest høsten 2025, og implementeres i øvrige helseregioner i 2026

​​Prosjektet har utviklet et elektronisk system for å støtte saksbehandling av søknader om helseforetaksfinansiert legemiddelbehandling utenom den ordinære H-reseptordningen, i og utenfor sykehus. I dette inngår legemiddelbehandling initiert av sykehuslege, men der legemidlene benyttes utenfor godkjent indikasjon eller ikke har norsk markedsføringstillatelse - i henhold til ​Rammeverk for legemiddelbehandling utenfor godkjent indikasjon i spesialisthelsetjenesten (nyemetoder.no), samt for legemidler som søkes via Unntaksordningen​ i Nye Metoder, og "Tilgangsordningen" jfr Ordning for vurdering av individuell tilgang til metoder som er besluttet ikke innført i spesialisthelsetjenesten

Systemet benyttes både til å utforme søknader fra behandlende lege, forankre søknader, vurdere søknader både internt i et helseforetak og på tvers av helseforetak, samt dokumentere beslutninger som tas. 

Les mer i Brukerveiledningen

Systemet vil også bidra til oversikt over beslutninger om helseforetaksfinansiert utprøvende legemiddelbehandling, hvor informasjonen skal være tilgjengelig for interessenter og beslutningstakere på tvers i spesialisthelsetjenesten. 

Høy grad av transparens og samhandling mellom helseforetak vil bidra til å redusere uønsket variasjon i beslutningsprosesser på tvers av helseforetakene. 

Utfyllende informasjon om bakgrunn og planer finnes i​ Prosjektbeskrivelsen (pdf).

Prosjektet er finansiert med støtte fra Helse Vest og Legeforeningens fond for kvalitetsforbedring og pasientsikkerhet​ og versjon 1 ble lansert for bruk ved sykehusene i Helse Vest 30.september 2025. 

​Prosjektet utgår fra legemiddelfagmiljøet i Helse Bergen, og løsningen utvikles av Helse Vest IKT. Ca 20 fagpersoner med kompetanse innen farmasi, medisin, økonomi, metodevurderinger og ledelse inngår i prosjektets referansegruppe. De fleste er ansatt ved et av helseforetakene i Helse Vest. Alle fire regionale helseforetak er representert med minst en deltaker. Oversikt over deltakerne i prosjekt- og referansegruppene​.

Prosjektledere: Jannicke Slettli Wathne (farmasøyt, PhD) og ​Tormod Karlsen Bjånes (overlege, PhD)

  • November 2025-Februar 2026: Utvikling av funksjonalitet til å behandle søknader etter Tilgangsordningen (Versjon 2)
  • 5.januar 2026: Løsningen tatt i bruk ved OUS. Flere helseforetak i Helse Sør-Øst RHF i gang med konfigurering
  • Oktober-Desember 2025: DPIA og ROS tilgjengeliggjort for Helse Sør-Øst, Helse Midt og Helse Nord
  • 30. september 2025: Versjon 1 av løsningen ble tatt i bruk ved sykehusene i Helse Vest RHF
  • Mai-juli 2025: Feilretting og kvalitetssikring av løsningen med tilhørende integrasjoner. 
  • April/Mai 2025: Oppnevning av kontaktpersoner/systemansvarlige fra HF-ene og de regionale IKT-selskapene.
  • Mars/April 2025: Utvidet brukertest. Ferdig utvikling fase 1. Ekstern inntrengingstest. Utvikling fase 2 (Tilgangsordningen)
  • Mars 2025: Godkjenning av DPIA og ROS i Helse Vest. Forankring av interregional drifts- og forvaltningsmodell i interregionalt fagdirektørmøte
  • Januar/Februar 2025: ROS-analyse, pilottesting i Helse Vest. Utredning av interregional drifts- og forvaltningsmodell i dialog med IRAU og RHF-IKT-direktørmøte
  • Desember 2024: DPIA fremlagt i regionalt personvernutvalg i Helse Vest. 
  • November 2024: Løsningen forankret i RHF-IKT-direktørmøte
  • September 2024: Løsningen forankret i nasjonalt AD-møte, med vedtak om finansiering og intensjon om nasjonal utrulling i 2025
  • August 2024: Statusoppdatering i interregionalt fagdirektørmøte, samarbeids-/orienteringsmøter med prosjektene "Verktøystøtte for Nye Metoder" (Nasjonalt prosjekt) og "Rekvirering av høykostlegemidler" (Helse Sør-Øst).
  • Juni 2024: Møte med Oslo universitetssykehus for drøfting av deltakelse i testfase før nasjonal utrulling (2025)
  • Mai-Juni 2024: Intern testfase og feilretting i søknadsskjema og forankringsmodul. Oppstart utvikling av vurderings-/vedtaksmodul.
  • Mars 2024 -> Erfaringsutveksling med Helsedirektoratet (blåresept/individuell refusjon)
  • Februar 2024 -> Søknadsskjema gjøres klar til pilottesting. Integrasjoner mot FEST, finnkode.no, Felleskatalogen.
  • Februar 2024-> Erfaringsutveksling med Helsedirektoratet (blåresept/individuell refusjon)
  • November 2023 - Januar 2024: IKT-utviklingspause pga kapasitetsbegrensinger. Videre arbeid med personverndokumentasjon
  • Oktober 2023: Informasjons- og innspillsrunde i regional og nasjonal referansegruppe.  Møte med representanter for H-reseptprosjektet (Helse Midt-Norge).
  • August 2023: Personvernkonsekvensutredning (DPIA), juridiske avklaringer omkring hjemlsgrunnlag for behandling av person- og helseopplysninger i ulike deler av løsningen.
  • Juni 2023: ROS-analyse påbegynt
  • Mai 2023: Samarbeids-/orienteringsmøte med sekretariatet for Nye Metoder og prosjektledere i "Verktøystøtte Nye Metoder"
  • April 2023:  Planlegging av ROS-analyse ved prosjektgruppen, HVIKT og personvernombud i Helse Bergen. Løsningen presenteres i interregionalt fagdirektørmøte.
  • Mars 2023:  Informasjons- og innspillsrunde i regional og nasjonal referansegruppe, samt fagdirektør i Helse Vest
  • Februar 2023: Brukertester blant leger, ledere og fagdirektør i Helse Bergen
  • Januar 2023: Oppstart ​av utvikling. Helse Vest IKT (HVIKT) ansvarlig for utvikling.
  • Desember 2022: Finansiering på plass. Tildelt prosjektstøtte fra Helse Vest Innovasjon og Legeforeningens fond for kvalitetsforbedring og pasientsikkerhet
  • August - september 2022: Prosjektbeskrivelse, utvikling av tidlig prototype
  • Januar - juni 2022: Idefase. Tildelt såkornmidler i Helse Vest

​​​En presentasjon av bakgrunn for prosjektet og skjermbilder fra en prototype av løsningen er tilgjengelig her:

 

Sist oppdatert 02.02.2026