Fagkurs

GCP - Good Clinical Practice del 2

Del 2 er ment for de som er ansvarlig for en klinisk studie ved Helse Bergen (leger og andre prosjektansvarlige). Du får informasjon om ICH-GCP og annet relevant lovverk innen klinisk forskning.

oktober

2025

02. okt. 2025, 12:00 - 16:00

Tid og stad

Når

02. okt. 2025, 12:00 - 16:00

Kvar

Helse Bergen HUS, Kurs og konferansesenteret i Bikuben, Storstuen

Påmelding

Frist for påmelding: 01. okt. 2025, 12:00

Påmelding

Interne: Læringsportalen

Eksterne:GCP2 Good clinical practice | Helse Bergen HF

Mål

Kjenne til generell GCP og lovverk innen klinisk legemiddelutprøving og annen klinisk forskning. Kjenne til ulike aktørers rolle og praktisk gjennomføring av kliniske studier.

Målgruppe

Kursets hovedfokus er klinisk legemiddelutprøving og annen pasientrettet forskning.

Kursinnhold

Du får informasjon om ICH-GCP og annet relevant lovverk innen klinisk forskning. Regional komité for medisinsk forskningsetikk (REK KULMU og REK) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP tidligere SLV) vil være til stede. Foredragsholdere fra Forskning og Innovasjon vil dessuten holde foredrag om eProtokoll, studieregistrering, kvalitetsstyring, datahåndtering m.m.

Kurset er tilgjengelig for fysisk deltakelse og digitalt.

Kontaktpersoner

Rådgiver, kliniske studier, FoU avdelingen, Håvard Fjelltveit: havard.fjelltveit@helse-bergen.no

Helsesekretær, Klinisk forskningspost, Elisabeth Buanes-Erichsen: elisabeth.buanes-erichsen@helse-bergen.no