Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.
OCCLUSION-AF

Aurikkel-lukking etter hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer

Har du hatt hjerneslag og har atrieflimmer? I OCCLUSION‑AF‑studien undersøker vi om lukking av hjertets aurikkel kan forebygge nye slag og blødninger like godt eller bedre enn standard blodfortynnende behandling.

Åpen for rekruttering

Om studien

Atrieflimmer er en vanlig hjerterytmeforstyrrelse som øker risikoen for hjerneslag. Hos de fleste dannes blodproppen i et lite utposende vedheng i hjertet, kalt aurikkelen (venstre atrial appendage). Standard behandling i dag er livslang bruk av blodfortynnende medisiner, men disse øker risikoen for blødning.

OCCLUSION‑AF er en internasjonal, randomisert forskningsstudie som sammenligner to behandlingsstrategier hos pasienter med atrieflimmer som nylig har hatt hjerneslag:

1. lukking av aurikkelen med et kateterbasert inngrep, og

2. moderne blodfortynnende behandling (NOAK).

Målet med studien er å finne ut hvilken behandling som best forebygger nye hjerneslag, alvorlige blødninger og død.

Vitskapleg tittel

Left Atrial Appendage Occlusion Versus Novel Oral Anticoagulation for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation (Occlusion-AF)

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 01.01.2019 fram til 01.01.2028

Kven kan delta?

Du kan være aktuell dersom du:

  • har atrieflimmer
  • har hatt hjerneslag eller TIA de siste 6 månedene
  • er vurdert som aktuell for blodfortynnende behandling

Du kan ikke delta dersom du blant annet:

  • har annen årsak til hjerneslaget som krever annen behandling
  • ikke kan gjennomføre oppfølgingen i studien
  • har forhold som gjør aurikkellukking eller blodfortynnende behandling uegnet

Rekruttering til studien skjer via sykehus. Pasienter kan ikke selv melde seg direkte, men kan ta opp studien med behandlende lege i spesialisthelsetjenesten, som kan vurdere henvisning. Pasienter kan inkluderes fra alle helseregioner unntatt Helse-Nord

Inklusjons- og eksklusjonskriterier (for helsepersonell)


Viktige inklusjonskriterier:

  • Dokumentert atrieflimmer (paroksysmal, persisterende eller permanent)
  • Iskemisk hjerneslag eller TIA ≤ 6 måneder før inklusjon
  • Indikasjon for oral antikoagulasjon
  • Alder ≥ 18 år
  • Samtykkekompetanse

Viktige eksklusjonskriterier:

  • Mekaniske hjerteklaffer eller moderat/alvorlig mitralstenose
  • Pågående indikasjon for langvarig antikoagulasjon av annen årsak
  • Kontraindikasjon mot både NOAK og aurikkellukking
  • Forventet levetid < 2 år
  • Deltakelse i annen intervensjonsstudie som kan påvirke utfallet

Kva inneber studien?

Hvis du samtykker til å delta:

  • blir du tilfeldig trukket (randomisert) til én av to behandlinger enten aurikkellukking via kateter eller standard blodfortynnende behandling
  • oppfølging skjer i opptil 3 år med kontroller og telefonintervjuer
  • kontroll ved sykehuset etter 1 år
  • deltakere som får aurikkellukking får ekstra kontroll med ultralyd/CT av hjertet etter 6–8 uker
  • Studien medfører ingen kostnader for deg.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder ved Hjarteklinikken, Haukeland Universitetssjukehus:
Erik J. S Packer
E-post: epac@helse-bergen.no
telefon: 55976722


Prosjektleder ved Nevrologisk avdeling, Haukeland Universitetssjukehus
Halvor Næss
E-post: halvor.ness@helse-bergen.no
telefon: 55975000

Samarbeidspartnarar

Samarbeid med

  • Helse Bergen
  • Sponsor: Aarhus Universitetshospital / Aarhus University Hospital
  • Finansiering: Novo Nordisk Fonden (uten innflytelse på studiedesign eller gjennomføring)

    Studien gjennomføres i samarbeid mellom sykehus i Norge, Danmark, Sverige, Finland og Tyskland