Behandling med endoskopisk ultralydveiledet radiofrekvensablasjon sammenliknet med binyrekirurgi ved primær hyperaldosteronisme

Om studien

Primær hyperaldosteronisme (PHA), med overproduksjon av aldosteron fra en eller begge binyrer, har ubehandlet betydelig økt risiko for organkomplikasjoner sammenliknet med primær hypertensjon. Korrekt, effektiv behandling er avgjørende. Behandling avhenger av om en eller begge binyrer er affisert. Binyrevenekateterisering er anbefalt prosedyre for å skille mellom sykdom i en eller begge binyrer. Dersom binyrevenekateterisering viser lateralisering av aldosteronoverproduksjon til en binyre, vanligvis pga et aldosteronproduserende adenom (APA), anbefales tradisjonelt ensidig adrenalektomi, med operativ fjerning av hele den affiserte binyren. Ved sykdom i begge binyrer anbefales medikamentell behandling.

Endoskopisk ultralydveiledet radiofrekvensablasjon (EUS-RFA) utgjør et helt nytt, mindre invasivt behandlingsalternativ sammenliknet med ensidig adrenalektomi ved aldosteronoverproduksjon lateralisert til venstre binyre. Venstre binyre ligger i nær relasjon til magesekken og kan enkelt nås via EUS. Dersom EUS viser en tumor (mistenkt APA) i venstre binyre, kan tumor alene behandles med EUS-veiledet RFA, med mål om å slå ut hormonoverproduksjon i tumor, mens resten av binyren bevares.

Ved Haukeland Universitetssykehus har Medisinsk klinikk bygget opp nasjonal og internasjonal ekspertise i bruk av EUS-RFA. I denne pilot intervensjonsstudien ønsker vi å evaluere bruk av EUS-RFA-behandling ved PHA med lateralisering til venstre binyre og binyreadenom synlig ved EUS. Hovedmål for studien er å sammenlikne biokjemisk og klinisk behandlingseffekt ved EUS-RFA sammenliknet med venstresidig adrenalektomi. Delmål for studien er å sammenlikne komplikasjonsrisiko, lengde på sykehusopphold, og hyppighet av postoperativ hormonsvikt.

Studien har som tilleggsmål å kartlegge behandlingseffekt av EUS-RFA av venstre binyre hos følgende øvrige pasientgrupper: primær hyperaldosteronisme uten sikker venstresidig lateralisering hvor reduksjon av aldosteronoverproduksjon utover medisinsk behandling er ønskelig, pasienter med mild autonom kortisolsekresjon med lateralisering av kortisoloverproduksjon til venstre binyre, og pasienter med mild autonom kortisolsekresjon uten sikker lateralisering av kortisoloverproduksjon, men hvor reduksjon av kortisoloverproduksjon er ønskelig.

Vitskapleg tittel

Behandling med endoskopisk ultralydveiledet radiofrekvensablasjon sammenliknet med binyrekirurgi ved primær hyperaldosteronisme

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 01.08.2022 fram til 30.06.2028

Kven kan delta?

Personer over 18 år, med følgende tilstander, og som har utført hele eller deler av utredning ved Haukeland Universitetssykehus, kan være aktuelle for studien:

1. Primær hyperaldosteronisme med lateralisering av aldosteronoverproduksjon til venstre binyre
2. Primær hyperaldosteronisme uten påvist lateralisering av aldosteronoverproduksjon til venstre binyre, men hvor reduksjon av aldosteronproduksjon utover medikamentell behandling kan være ønskelig
3. Mild autonom kortisolsekresjon fra binyre, med påvist lateralisering av kortisolsekresjon til venstre binyre
4. Mild autonom kortisolsekresjon fra binyre, uten påvist lateralisering av kortisoloverproduksjon til venstre binyre, men hvor kortisolreduserende behandling kan være ønskelig.

Studiedeltakelse vurderes av lege ved Haukeland universitetssykehus evt. i samråd med lege ved annet helseforetak, pasient kan ikke selv ta direkte kontakt for studiedeltakelse

Kva inneber studien?

Pasienten møter til en eller to fysiske besøk for EUS-RFA-behandling. I etterkant av behandling får man en telefonkontroll etter 5-7 dager, en fysisk kontroll/telefon etter 2 uker, samt fysiske kontroller ved Haukeland Universitetssykehus etter 3 mnd og 1 år.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder: Marianne Grytaas, overlege PhD
E-post: marianne.grytaas@helse-bergen.no

Samarbeidspartnarar

Foregår ved

• Helse Bergen