Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.

Cellegift i blæren eller kirurgisk fjerning av blæresvulst med påfølgende cellegift i blæren hos pasienter med overfladisk blærekreft

Ved tilbakefall av overfladisk blærekreft er vanlig behandling i dag en operasjon (TURBT), etterfulgt av lokal behandling i blæren med cellegift (Mitomycin C) eller immunterapi.

Om studien

Studien undersøker om tett behandling med Mitomycin C alene (kjemoablasjon) kan være like effektivt som operasjon. Kjemoablasjon innebærer at du får lokal behandling med cellegift direkte i blæren, uten operasjon. Effekten vurderes senere med en cystoskopi (undersøkelse av blæren med kamera).

Les meir om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 01.10.2025 fram til 31.12.2027

Kven kan delta?

Studien er for pasienter som diagnostiseres med tilbakefall av overfladisk blærekreft.

 

For at du skal bli vurdert som deltaker i ein klinisk studie, må vanligvis den behandlende legen din sende en førespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til studiene sine.

Kva inneber studien?

Dersom du kan inkluderes i studien, så skjer følgende:

  • Du får tilbud om å delta når det påvises tilbakefall av blærekreft.
  • Du får en ekstra samtale med overlege og studiesykepleier, der du får en grundig informasjon og blir tilfeldig fordelt til én av to grupper (randomisert):
    • Intervensjonsgruppen: Du får seks behandlinger med Mitomycin C i blæren over to uker. Etter 8 uker blir det utført cystoskopi som vurderer effekten.
    • Kontrollgruppen: Du får behandling i henhold til dagens retningslinjer, som inkluderer operasjon og eventuell videre behandling.
  • Du følges opp i 5 år, uansett hvilken gruppe du havner i. Oppfølgingen skjer i tråd med internasjonale retningslinjer.
  • Studien gir ingen kompensasjon for deltagelse, men du vil heller ikke få noen utgifter ved å delta.

Du får god og tydelig informasjon før du eventuelt takker ja til å delta. Det er helt frivillig å være med, og du kan når som helst trekke deg fra studien uten at det påvirker din videre behandling.  

Relevant informasjon

Det er publisert tre vitenskapelige artikler om kjemoablasjon. Behandlingen viser seg å være trygg. I opptil 70% av tilfellene blir svulsten smeltet bort.

Fullstendig referanser: Colombo R, Rocchini L, Suardi N, et al. Neoadjuvant short-term intensive intravesical mitomycin C regimen compared with weekly schedule for low-grade recurrent non-muscle-invasive bladder cancer: preliminary results of a randomised phase 2 study. European urology. Nov 2012;62(5):797-802.

Mostafid AH, Porta N, Cresswell J, et al. CALIBER: a phase II randomized feasibility trial of chemoablation with mitomycin-C vs surgical management in low-risk non-muscle-invasive bladder cancer. BJU international. Mar 3 2020.

Lindgren MS, Bue P, Azawi N, et al. The DaBlaCa-13 Study: Short-term, Intensive Chemoresection Versus Standard Adjuvant Intravesical Instillations in Non-muscle-invasive Bladder Cancer-A Randomised Controlled Trial. European urology. Dec 2020;78(6):856-862.

Ver merksam

Studier har ikke vist mer bivirkninger av å få blæreinnstillasjoner med Mitomycin C tett sammenlignet med standard ukentlig instillasjoner. Mulig fordel er at pasienter slipper ny operasjon på blæren (TURBT) med de bivirkninger det kan innebære.

Mest kjente bivirkninger etter TURBT er blødning, infeksjon og hull på blæreveggen.

De mest kjente bivirkninger av Mitomycin C er smerte og svie ved vannlating, økt frekvens, blod i urinen, urinveisinfeksjon og hudutslett

Kontaktinformasjon

Nasjonal prosjektleder:
Overlege og PhD Gigja Gudbrandsdottir, Haukeland US, Bergen

E-post. gigja.gudbrandsdottir@helse-bergen.no

Tlf. 55 97 29 66

Lokal prosjektleder:
Overlege og PhD Erik Skaaheim Haug, Sykehuset i Vestfold

E-post: erik.haug@siv.no

Tlf: 33 34 33 07    

Samarbeidspartnarar

Samarbeid med

  • Sykehuset i Vestfold

I Danmark blir det inkludert pasienter fra Herlev hospital, Aalborg Universitetshospital, Sjælland Universitetshospital og Gødstrup hospital. Aarhus Universitetshospital er hovedinvestigator. På Island inkluderes det pasienter ved Landpitali Universitetssykehus. I Norge er det Vestfold Sykehus og Haukeland Universitetessykehus som inkluderer pasienter og Haukeland er hovedinvestigator.
I Sverige er det kun Uddevalla Sykehus foreløpig og de er hovedinvestigator.