Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.
HeROPA studien

En fase 2B, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosefinnende, effekt- og sikkerhetsstudie av HRO350 hos pasienter med mild til moderat psoriasis

Studien vil evaluere effekt og sikkerhet av det nye legemiddelet HRO350 hos pasienter med mild til moderat plakkpsoriasis. HRO350 inneholder fettsyrer fra silderogn som kan redusere hudsymptomene ved psoriasis ved å påvirke inflammatoriske prosesser.

Stengt for rekruttering

Om studien

HRO350 er navnet på studiemedisinen som skal prøves ut i denne studien. HRO350 er et nytt legemiddel som er laget av silderogn og inneholder en spesiell blanding av fosfolipidene dokosaheksaensyre (DHA) og eikosapenaensyre (EPA). Et beslektet produkt finnes som kosttilskuddet, Romega®30 Premium, og tidligere studier har vist at produkter med ekstra fosfolipider (fettstoffer) fra silderogn er trygge i bruk.
Formålet med utprøvingen er å undersøke den kliniske effekten av to doser HRO350 sammenliknet med placebo, dvs. et produkt som ikke inneholder virkestoffene i HRO350).


Det er ønskelig å teste to ulike doser av produktet (1050 mg og 2100 mg daglig) og sammenligne dette med placebo hos pasienter som er diagnostisert med mild eller moderat plakkpsoriasis. I kliniske studier er det viktig å sammenlikne med placebo for å kunne måle den virkelige effekten av legemiddelet. Det er ennå ikke helt kjent hvordan HRO350 utøver sin effekt, men det er indikasjoner på at det har innvirkning på betennelsesprosessene som forårsaker psoriasis.

Vitskapleg tittel

A phase 2B, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, efficacy and safety study of HRO350 in patients with mild-to-moderate psoriasis

Informasjon om deltaking

Studien er avslutta

Kven kan delta?

Du kan være kvalifisert til å delta i studien hvis:

  • Du har fylt 18 år
  • Du har blitt diagnostisert med aktiv mild til moderat plakkpsoriasis for mer enn et halvt år siden av en lege.
  • Du har ingen andre former for psoriasis
  • Du har ikke blitt behandlet med tabletter for psoriasis i løpet av de siste 3 månedene
  • Du lider ikke av noen andre alvorlige sykdommer

For at du skal bli vurdert som deltakar i ein klinisk studie, må vanlegvis den behandlande legen din sende ein førespurnad til det sjukehuset som er ansvarleg for studien. Du må også passe inn i dei kriteria som forskarane har sett for å velje ut pasientar til studiane sine.

Samarbeidspartnarar

Samarbeid med

  • Helse Bergen