En langsiktig forlengelsesstudie for å evaluere sikkerheten og toleransen av TAK-861 hos deltakere med utvalgte sentrale hypersomni lidelser

Narkolepsi type 1 (NT1) er en sjelden nevrologisk sykdom innen hypersomnolens som kjennetegnes av overdrevet dagtretthet, katapleksi, forstyrret nattesøvn, savnparalyse, hynigogsike/hypnopompiske hallusinasjoner, kognitiv dysfunksjon og redusert livskvalitet. NT1 er forårsaket av tap av orexin-produserende nevroner i hjernen, som regulerer våkenhet, søvn og oppmerksomhet gjennom aktivering av orexinreseptorer (OX1R og OX2R). Det er i dag ingen tilgjengelig behandling som retter seg mot den underliggende patofysiologien av NT1. Oveporexton (TAK-861) er en neste-generasjons, potent, oral OX2R-selektiv agonist som gjenoppretter orexinsignalisering, og adresser underliggende orexsinmangel i NT1.

Stengt for rekruttering

Om studien

Narkolepsi type 1 (NT1) er en sjelden nevrologisk sykdom innen hypersomnolens som kjennetegnes av overdrevet dagtretthet, katapleksi, forstyrret nattesøvn, savnparalyse, hynigogsike/hypnopompiske hallusinasjoner, kognitiv dysfunksjon og redusert livskvalitet. NT1 er forårsaket av tap av orexin-produserende nevroner i hjernen, som regulerer våkenhet, søvn og oppmerksomhet gjennom aktivering av orexinreseptorer (OX1R og OX2R). Det er i dag ingen tilgjengelig behandling som retter seg mot den underliggende patofysiologien av NT1. Oveporexton (TAK-861) er en neste-generasjons, potent, oral OX2R-selektiv agonist som gjenoppretter orexinsignalisering, og adresser underliggende orexsinmangel i NT1.

Informasjon om deltaking

Rekrutteringa er avslutta

Kven kan delta?

Pasientinklusjon ble avsluttet i 2024

For at du skal bli vurdert som deltakar i ein klinisk studie, må vanlegvis den behandlande legen din sende ein førespurnad til det sjukehuset som er ansvarleg for studien. Du må også passe inn i dei kriteria som forskarane har sett for å velje ut pasientar til studiane sine.

Kva inneber studien?

Reisevirksomhet inn til sykehuset på noen visitter, utfylling av diverse skjemaer, samtale med søvnekspert og nevropsykolog, maintenance of wakefullness test, ikke smertefulle søvnundersøkelser men grundig oppfølging med blodprøver.

Kontaktinformasjon

Henning Kristian Olberg
MD PhD, Nevrolog
Klinisk nevrofysiolog
ESRS Certified Expert in Sleep Medicine
Tlf: 55975100
E-post: henning.kristian.olberg@helse-bergen.no

Samarbeidspartnarar

Samarbeid med

Helse Bergen

Takeda