En prospektiv studie av ablasjonsbehandling for residiverende persisterende atrieflimmer: reisolering av lungevener sammenliknet med reisolering av lungevener pluss isolasjon av bakre vegg

Om studien

Atrieflimmer (AF) er en vanlig hjerterytmeforstyrrelse som utløses av unormal elektrisk aktivitet fra lungevenene i hjertets venstre forkammer. Standardbehandlingen er kateterbasert isolasjon av lungevenene (PVI), som fungerer godt ved anfallsvis AF. Resultatene er imidlertid dårligere ved vedvarende (persisterende) AF, der sykelige endringer (patologisk substrat) i forkammeret antas å spille en større rolle i å vedlikeholde rytmeforstyrrelsen.

Den vanligste årsaken til tilbakefall etter tidligere behandling er dannelse av nye forbindelser mellom lungevenene og forkammeret. Standardbehandlingen ved slike tilbakefall er å isolere lungevenene på nytt. Det er også vanlig å utføre tilleggsablasjon mot «syke» områder med redusert elektrisk spenning, men nytten av dette er ikke systematisk dokumentert gjennom vitenskapelige studier.

Formålet med REPAIR PERS-AF studien er å finne den beste strategien for redo ablasjonsbehandling hos pasienter med tilbakefall av vedvarende AF. Vi sammenligner to strategier: reisolering av lungevenene alene mot reisolering kombinert med systematisk isolasjon av bakre vegg i venstre forkammer. Bakre vegg er valgt fordi de syke områdene ofte er lokalisert her, og området deler embryologisk opphav med lungevenene.

Hensikten med studien er å undersøke om målrettet ablasjon av sykt vev gir bedre kliniske resultater, færre symptomer og forbedret livskvalitet for pasientgruppen. Ved hjelp av avansert spenningskartlegging sikrer vi at pasienter med normalt vev unngår unødvendig behandling, mens pasienter med påviste syke områder randomiseres til en av de to strategiene for å dokumentere effekten av utvidet ablasjon.

Vitskapleg tittel

A prospective study of REPeat Ablation In patients with Recurrent PERSistent Atrial Fibrillation: pulmonary vein isolation vs. adjunct posterior wall isolation (REPAIR PERS-AF study)

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 15.11.2023 fram til 15.11.2026

Kven kan delta?

Voksne i alderen 18–80 år med symptomatisk persisterende atrieflimmer som har hatt tilbakefall etter tidligere ablasjon.

Kva inneber studien?

Deltakerne gjennomgår en standardisert ablasjonsprosedyre og blir stratifisert/randomisert til enten kun reisolering av lungevener eller tilleggsbehandling av bakre vegg.

Oppfølging varer i 12 måneder med kontroller etter 3, 6 og 12 måneder.

Undersøkelser inkluderer 12-avlednings EKG, 7-dagers hjerterytmeregistrering, ultralyd av hjertet (ekkokardiografi) og utfylling av spørreskjema om livskvalitet (SF-36 og AFEQT).

Kontaktinformasjon

Jian Chen og Kristian Wollner

E-post: kristian.wollner@helse-bergen.no

Samarbeidspartnarar

Samarbeid med

• Helse Bergen