Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.

En studie for å lære om legemiddelet Roxadustat for behandling av anemi ved kronisk nyresykdom hos ungdom og barn

Studien skal undersøke effekten av Roxadustat på barnets hemoglobinnivå (Hb) og hvor trygt det er å ta det. Roxadustat kommer i tablettform og vil erstatte injeksjoner med hemoglobinstimulerende middel.

Stengt for rekruttering

Om studien

Studien skal undersøke effekten av Roxadustat hos barn/ungdom med kronisk nyresykdom på barnets/ungdommens hemoglobinnivå/blodprosent (Hb) og hvor trygt det er å ta det. Roxadustat er godkjent i Norge til behandling av voksne med anemi knyttet til kronisk nyresykdom.

Studien går over 14 måneder og alle som deltar vil få studiemedisinen Roxadustat i tablettform.

I studien vil pasienten ta Roxadustat i munnen (hel eller oppløst tablett) 3 ganger/uke i 52 uker. Pasienten vil måtte komme på ca 17 sykehusbesøk, ca 1 gang/måned, men litt hyppigere første måneden.

Multisenterstudie

Studien foregår ved Haukeland universitetssjukehus og Oslo universitetessykehus samt i en rekke andre land.

 

Les meir om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltaking

Rekrutteringa er avslutta

Kven kan delta?

Har du et barn med kronisk nyresykdom der det er behov for hemoglobinstimulerende middel for å ha høy nok blodprosent (Hb)?

Er barnet ditt mellom 2 og 18 år og ønsker du at barnet ditt skal kunne prøve med tabletter i stedet for sprøyter ?

Da er du velkommen til å ta kontakt, eller du kan be din behandlende lege ta kontakt.

Leger som behandler barn/ungdom med kronisk nyresykdom kan gjerne ta kontakt for å diskutere deltagelse av pasient.

Se kontaktinformasjon lenger nede.

For at du skal bli vurdert som deltakar i ein klinisk studie, må vanlegvis den behandlande legen din sende ein førespurnad til det sjukehuset som er ansvarleg for studien. Du må også passe inn i dei kriteria som forskarane har sett for å velje ut pasientar til studiane sine.

 

Kva inneber studien?

Pasienten vil gå gjennom følgende prosedyrer:

  • fysisk undersøkelse
  • måling av blodtrykk, puls, temperatur, høyde og vekt
  • blod- og urinprøver
  • EKG

Foreldre og ev barnet (avhengig av alder) vil bli bedt om å svare på spørreskjema

En kan få dekket reisekostnader for barnet og foresatt og mat til barnet på dagene med besøk på sykehuset.

Barnet vil følges grundig i studien. Sikkerhet og effekt vil evalueres nøye i studien.  

Les mer om studien på ClinicalTrials.gov: 
Study Details | A Study of Roxadustat to Treat Anemia in Children and Teenagers With Chronic Kidney Disease | ClinicalTrials.gov  

Kontaktinformasjon

Haukeland universitetssjukehus, Bergen:

Klinisk forskningspost barn og unge

Telefon til studiesykepleier: 41701602

E-post: kfpb@helse-bergen.no

 

Camilla Tøndel, Overlege ved seksjon for nefrologi og reumatologi ved Barne- og ungdomsklinikken.

E-post: Camilla.tondel@helse-bergen.no

 

Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet, Oslo:

Ann Christin Gjerstad, Overlege ved Avdeling for barnemedisin og transplantasjon

Telefon: 23074015

E-post: ancgje@ous-hf.no