Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.
BGBIL006

En undersøkelse av bemcentinib i kombinasjon med pembrolizumab eller dabrafenib/trametinib, sammenlignet med pembrolizumab eller dabrafenib/trametinib gitt alene, hos pasienter med ikke-operabel føflekkreft eller føflekkreft med spredning

Dette forskningsprosjektet gjelder for pasienter med føflekkreft med spredning eller en svulst som ikke kan opereres bort. Prosjektet innebærer utprøving av legemidlet bemcentinib (tidligere kalt BGB324) i kombinasjon med pembrolizumab eller dabrafenib/trametinib, sammenlignet med pembrolizumab eller dabrafenib/trametinib gitt alene, til pasienter over 18 år. Studien vil undersøke effekt og bivirkninger og måle hvor mye bemcentinib som blir tatt opp i kroppen for å se om legemidlet hemmer et protein (Axl) som kan være viktig i regulering av vekst og overlevelse for melanomceller.

Stengt for rekruttering

Om studien

øflekkreft, eller malignt melanom, oppstår i pigmentceller i huden. Dersom det oppstår spredning av sykdommen er tilstanden alvorlig. Sykdommen kan spre seg til lymfeknuter, lever, lunge, skjelett og hjerne. Behandling for føflekkreft med spredning regnes som livsforlengende og symptomlindrende og kan bestå av cellegift, stråling, immunterapi og målrettet behandling.

Resistens mot kreftbehandling kan medføre kortvarig effekt av de vanligst brukte legemidlene mot melanom. Studielegemidlet bemcentinib hemmer et protein (Axl) som kan være viktig i regulering av vekst og overlevelse for melanomceller. Bemcentinib har vist seg å hindre resistens mot kreftbehandling i laboratorieforsøk og i dyremodeller av melanom. Laboratorieforsøk har også vist at bemcentinib gjør at kreftceller lettere blir oppdaget av immunsystemet, som kan gjøre at immunterapi virker bedre.

Studien skal gi svar på hvor godt bemcentinib tåles hos pasienter med føflekkreft, gitt sammen med standardbehandling som er enten pembrolizumab eller dabrafenib/trametinib. I tillegg til å se på bivirkninger og effekt vil studien måle hvor mye bemcentinib som blir tatt opp i kroppen og analysere blod og vevsprøver for å se om bemcentinib hemmer Axl-signaler. Man vil se om bemcentinib endrer genenes uttrykk i kreftceller eller endrer mønsteret av DNA-mutasjoner i genene (genomisk analyse). Dette er første gang bemcentinib gis ved føflekkreft og første gang bemcentinib gis i kombinasjon med pembrolizumab eller dabrafenib/trametinib.

Vitskapleg tittel

Kombinasjoner med Axl-hemmeren BGB324 i metastatisk melanom

Informasjon om deltaking

Rekrutteringa er avslutta

Kven kan delta?

Pasienter over 18 år med ikke-operabel føflekkreft eller føflekkreft med spredning.

For at du skal bli vurdert som deltakar i ein klinisk studie, må vanlegvis den behandlande legen din sende ein førespurnad til det sjukehuset som er ansvarleg for studien. Du må også passe inn i dei kriteria som forskarane har sett for å velje ut pasientar til studiane sine.

Kva inneber studien?

Kontaktinformasjon

Oddbjørn Straume, Overlege, Dr med. Prosjektleder
Avdeling for Kreftbehandling og Medisinsk Fysikk
Haukeland Universitetssykehus 
5021 Bergen

Samarbeidspartnarar

Foregår ved

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Bergen
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge

Universitetet i Bergen