Fekal mikrobiotatransplantasjon for irritabel tarmsyndrom: En multisenter, randomisert, dobbel-blind, placebokontrollert studie

Om studien

Der er kjent at pasienter med irritabel tarm / IBS har en begrenset og unormal sammensetning av tarmbakterier, og forskning fra vår gruppe har vist lovende effekt av å påvirke dette ved å tilføre tarmbakterier. Som deltager med irritabel tarm i denne studien vil du bli randomisert til en av fire grupper, noe som verken du eller legen skal vite, dette for å få sikre korrekte data. Deltakerne i hver arm får under gastroskopi tilført tarmbakterier fra én av tre friske givere, eller får sin egen tarmflora satt inn, noe som vi tror ikke har effekt (kontroll). Denne måten å påvirke tarmens bakterieflora på har vært gjort i vår og andres forskning over flere år, uten kjente uheldige konsekvenser.

Studien varer i 12 måneder og opplegget er laget av spesialister i fordøyelsessykdommer, Prof. Magdy El-Salhy og Prof. Jan Gunnar Hatlebakk ved Haukeland Universitetssykehus, i samarbeid med Prof. Dag Arne Lihaug Hoff ved Ålesund Sjukehus og Overlege Johan Lunding ved Diakonhjemmets Sykehus, Oslo.

For å avgjøre om du passer i studien, tar vi først en telefonsamtale, og vi sender deg utstyr for å ta to avføringsprøver, som du skal fryse ned. Deretter kommer du til sykehuset og har med deg prøvene. Hvis du på alle vis passer i studien avtaler vi tid for snarlig gastroskopi, der du får satt ned bakterieblandingen øverst i tynntarmen. Etter 3, 6 og 12 mnd kommer du for en samtale, leverer en ny frosset avføringsprøve og svarer du på våre spørreskjemaer digitalt.

Pasienten må være diagnostisert med irritabel tarm (IBS) og oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriterier som beskrevet over.

Les meir om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 01.06.2024 fram til 12.12.2025

Kven kan delta?

For å være med i studien er det visse kriterier som må oppfylles.

Inklusjonskriterier:

• Diagnosen irritabel tarm (IBS) gitt av lege
• Alder over 18 år
• Moderat til alvorlige symptomer av irritabel tarm

Eksklusjonskriterier:

• Gravid eller planlagt graviditet de neste 12 måneder, eller kvinne som ammer
• Andre omfattende sykdommer i tarm eller i kroppen ellers
• Tidligere operasjoner i buken, bortsett fra fjernet blindtarm, keisersnitt eller fjernet livmor
• Pasient med immunsvikt eller som bruker immundempende medikamenter
• Bruk av antibiotika, probiotika eller spesielle medikamenter mot irritabel tarm de siste 8 ukene
• Tidligere gjennomført mikrobiotatransplantasjon
• Alvorlig psykiatrisk sykdom
• Alkohol- eller stoffmisbruk

Hvis du ber fastlegen din om å henvise det nærmeste sykehuset i studien (Haukeland Universitetssykehus, Ålesund Sjukehus eller Diakonhjemmets Sykehus) er det best, så ringer vi deg. Du kan også melde interesse ved å sende e-post med ditt telefonnummer til magdy.el-salhy@helse-bergen.no.

Kontaktinformasjon

Dersom du har spørsmål til prosjektet kan du kontakte
e-post: magdy.el-salhy@helse-bergen.no