Kandesartan som forebyggende behandling ved kronisk klasehodepine
I denne studien skal vi undersøke om blodtrykksmedisinen kandesartan kan gi færre anfall av klasehodepine. Kandesartan er allerede et mye brukt legemiddel for behandling av høyt blodtrykk og migrene over hele verden. Sammenlignet med andre forebyggende medisiner, har kandesartan få bivirkninger og få interaksjoner med andre legemidler. Dette gjør at medisinen generelt tolereres godt og kan være et behandlingsalternativ for mange pasienter. Vi tror ut fra en tidligere studie at kandesartan kan forebygge klasehodepine og i denne studien skal vi undersøke dette nærmere.
Om studien
Dette er en legemiddelstudie for personer mellom 18 og 70 år med kronisk klasehodepine som ellers er friske. Studien varer i omtrent 26 uker og innebærer opptil fem besøk på sykehuset, noen av dem eventuelt via telefon eller video. Under besøkene vurderes hodepinedagbok, medisinsk tilstand, eventuelle bivirkninger og enkelte kliniske undersøkelser. I tillegg vil du få fire telefonsamtaler fra studiesykepleier.
Før du kan delta må du møte til en vurdering hos studielege. Dersom du er egnet, signerer du et samtykkeskjema, og du kan få betenkningstid om ønskelig. Deretter skal du føre hodepinedagbok i to uker. Har du allerede ført en gyldig dagbok ukene før første besøk, kan denne brukes og forkorte studietiden. Dagbok føres daglig i en elektronisk app på mobiltelefon, og data lagres kryptert på sikre norske servere. Hvis hodepineuken er uvanlig, kan to ekstra uker med dagbok være nødvendig før endelig vurdering.
Dersom du oppfyller kriteriene, vil du få studiemedisin i kapselform i to perioder på fire uker, med en fire ukers pause mellom behandlingsperiodene. Medikamentet er enten kandesartan (16–32 mg daglig) eller placebo (narremedisin). Hverken du eller helsepersonell vet hva du får i hvilken periode, men alle deltakerne får både kandesartan og placebo i løpet av studien. Deltakere som fortsatt har anfall mot slutten av andre medisinperiode eller i ukene etter, kan få ordinær kandesartan på resept i opptil åtte uker, uten placebo. Etter dette følger fire uker uten medisin, før siste sykehusbesøk og vurdering av videre behandling. Vanlig anfallsmedisin kan brukes gjennom hele studien.
Kandesartan må ikke brukes under graviditet eller amming. Kvinner i fruktbar alder må bruke sikker prevensjon og ta graviditetstester underveis. Enkelte blodtrykksmedisiner og andre medisiner kan gjøre at du ikke kan delta. Totalt skal minst 44 deltakere inkluderes i Norge og Danmark.
Informasjon om deltaking
Studien er open for rekruttering frå 01.04.2026 fram til 31.12.2030
Kven kan delta?
Du kan ta direkte kontakt med oss. Det er ikke nødvendig med henvisning fra lege.
Les mer og fyll inn nettskjema på:
Norsk senter for hodepineforskning - NorHead - NTNU
Ta direkte kontakt med oss på: hodepine@ntnu.no
Kva inneber studien?
Som deltaker i Kronisk CandClus 2 vil du bli undersøkt av en lege med kompetanse på klasehodepine. Du får muligheten til å prøve et mulig effektivt forebyggende medikament, som vanligvis har få og milde bivirkninger. Etter studien vil du få en vurdering av hvilken behandling som er best for deg. I tillegg vil ditt bidrag hjelpe forskningen, noe som kan bidra til bedre behandling for pasienter med klasehodepine over hele verden.
Bivirkninger av kandesartan er som regel milde og forbigående. Noen kan oppleve svimmelhet, særlig ved rask oppreisning, eller irritasjon i luftveiene. Det er ingen kjente alvorlige langtidsbivirkninger. Dersom du opplever bivirkninger eller andre helseplager, er det viktig å melde fra til studiepersonell. Sjeldne, men potensielt alvorlige bivirkninger kan være allergiske reaksjoner (spesielt i munn og svelg) eller blodtrykksfall med besvimelse.
Deltakelsen innebærer noen praktiske forpliktelser. Du må føre hodepinedagbok daglig i 26 uker.
Ver merksam
Bivirkninger av kandesartan er som regel milde og forbigående. Noen kan oppleve svimmelhet, særlig ved rask oppreisning, eller irritasjon i luftveiene. Det er ingen kjente alvorlige langtidsbivirkninger. Dersom du opplever bivirkninger eller andre helseplager, er det viktig å melde fra til studiepersonell. Sjeldne, men potensielt alvorlige bivirkninger kan være allergiske reaksjoner (spesielt i munn og svelg) eller blodtrykksfall med besvimelse.
Kontaktinformasjon
Du kan ta direkte kontakt med oss via nettskjema på norhead.no eller på e-post hodepine@ntnu.no
Samarbeidspartnarar
Samarbeid med
- Akershus universitetssykehus
- Helse Bergen
- Helse Møre og Romsdal
- Helse Stavanger
- Nordlandssykehuset
- Oslo universitetssykehus
- St. Olavs hospital
- Universitetssykehuset Nord-Norge