Klinisk studie av immunresponsen etter en ny og godkjent fugleinfluensavaksine (H5N8).

Studien vil måle hukommelsesmekanismer og evne til beskyttelse etter å ha mottatt vaksinen. Studien sammenligner immunresponsen hos uvaksinerte voksne og voksne tidligere vaksinert med en (H5N1) vaksine (i 2009). (En fase 4 studie).

Åpen for rekruttering

Om studien

Forskningsstudien vil undersøke hvordan en godkjent vaksine mot fugleinfluensa påvirker immunforsvaret. Studien sammenligner ca 60 personer som mottok en ny fugleinfluensavaksinen i Bergen i 2009, med opp til 120 personer som aldri har fått denne typen vaksine før. Begge gruppene vil vaksineres ved to anledninger med 4 ukers mellomrom.

Formålet er å lære mer om hvordan immunforsvaret evner å lage beskyttende antistoffer og hukommelsesceller etter vaksinen, både i blodet og i slimhinnene (som i nesen). Vi vil også undersøke hva som påvirker hvor godt vaksinen virker, for eksempel om man har fått lignende vaksiner tidligere.

Målet er å bidra til bedre beredskap mot framtidige pandemier, ved å utvikle og teste vaksiner raskere og mer effektivt.

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 01.10.2025 fram til 31.07.2026

Kven kan delta?

Vi ønsker å inkludere friske personer mellom 35 og 70 år som enten tidligere har fått H5N1 vaksinen i 2009, eller som aldri har mottatt en vaksine mot fugleinfluensa.
Informasjon om vaksinen i Felleskatalogen.

Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer, kan ikke delta i studien.

Dersom du ønsker å delta eller har spørsmål til studien, kan du kontakte Professor Rebecca Cox, tlf 45 24 29 74 E-post rebecca.cox@uib.no eller Professor/overlege Kristin Mohn tlf 97 77 07 55 E post Kristin.mohn@uib.no ved Influensasenteret ved Haukeland Universitetssykehus.

Deltagerne vil være fra 2 grupper, og følges opp i ca. 3 år:

Vaksine ved studiestart hos friske frivillige
Vaksine hos dem som tidligere er vaksinert mot fugleinfluensa i 2009.

Ta kontakt med Influensasenteret ved Haukeland Universitetssykehus dersom du er interessert.

Kva inneber studien?

Til sammen skal rundt 200 personer i Norge delta i studien.

Dette forskningsprosjektet representerer et globalt nybrottsarbeid, særlig viktig for helsepersonell som er frontlinjen ved en ny pandemi. Blant virusene med høyt pandemipotensial peker Verdens helseorganisasjon (WHO) på fugleinfluensa som den største trusselen. Dette viruset har vist høy dødelighet i bekreftede tilfeller i Kina, og er under kontinuerlig overvåkning. I 2024 ble det for første gang påvist spredning av H5N1-virus mellom storfe i USA, med noen tilfeller av videre smitte til mennesker, som fikk mild sykdom.

Ved en ny influensapandemi vil sykehus rammes av økt belastning. Tilgang på effektiv vaksinebeskyttelse for helsepersonell i frontlinjen og andre risikogrupper er derfor viktig. Videre er kunnskap om hvor lenge og i hvilken grad man oppnår immunologisk beskyttelse etter første vaksinedose og ved revaksinasjon med en annen type vaksine viktig.

Vi vil ta blod og spyttprøver samt børsteprøve fra nesen underveis og før og etter hver vaksine dose. Vi vil følge deg opp i 3 år. Det er gratis å delta i en studie og vi vil dekke utgifter til reise og parkering. Du er forsikret gjennom legemiddelansvarsforsikringen

Ver merksam

Fordeler:
Som deltaker i studien bidrar du til viktig forskning på beskyttelse mot fugleinfluensaviruset H5N1. Denne kunnskapen kan være avgjørende i arbeidet med å utvikle og forbedre vaksiner, og vil kunne brukes i fremtidig beredskap mot influensautbrudd. Vaksinen er godkjent til bruk i Norge og EU. Selv om vaksinen er utviklet for å gi beskyttelse mot fugleinfluensaviruset, er det fortsatt usikkert hvor godt den beskytter, og hvor lenge eventuell beskyttelse varer. Formålet med studien er nettopp å undersøke dette nærmere.

Ulemper:
Deltakelse innebærer at du må møte til flere avtaler for biologiske prøver og oppfølging. Dette kan ta tid, og blodprøvetaking kan oppleves som ubehagelig. Som ved all vaksinasjon kan bivirkninger forekomme hos de som får vaksinen. Det vanligste er smerter, hevelse ved innstikksstedet i armen og evt. forbigående feber.

Kontaktinformasjon

Rebecca Cox, Professor, sponsor av studien tlf. 45 24 29 74

Kristin G-I Mohn, overlege, professor tlf. 97 77 07 55

Anders Madsen, studielege tlf. 41 57 51 12