N-AD
N-AD studien blir gjennomført for å finne ut om tilskudd av vitamin B3 i form av nikotinamid ribosid (vitamin B3/NR) kan bremse utviklingen av Alzheimers sykdom/Alzheimer demens? Målet med forskningsprosjektet er å finne ut om tilskudd av vitamin B3/NR kan bedre symptomene ved Alzheimers sykdom/Alzheimer demens og forsinke sykdomsutviklingen.
Om studien
Årsaken eller årsakene til Alzheimers sykdom/Alzheimer demens er ukjent(e) og det finnes per i dag ingen behandling som stopper utviklingen. Forskning tyder på at tilskudd av vitamin B3/NR øker nivået av et stoff som heter NAD i hjernen. NAD er nødvendig for stoffskiftet og energiproduksjonen i hjernen, og mengden synker med økende alder. Vitamin B3/NR har ingen kjent skadelig virkning og er klassifisert som et reseptfritt kosttilskudd i Norge. I denne studien vil det bli gitt i større doser enn det som er vanlig i kosttilskudd. I tidligere studier har vi sett at stoffskiftet i hjernen kan endres med behandling med vitamin B3/NR.
Informasjon om deltaking
Studien er open for rekruttering frå 15.08.2026 fram til 30.04.2028
Kven kan delta?
Personer med tidlig Alzheimers sykdom/Alzheimer demens kan delta. Diagnosen må være bekreftet med funn av Alzheimer-proteiner i væsken som omgir hjernen og ryggmargen og en MR undersøkelse.
Du kan være aktuell for deltakelse dersom du har hatt diagnosen Alzheimers sykdom/Alzheimer demens ikke lenger enn to år, er mellom 50 og 85 år, har en ektefelle, venn eller barn som kan støtte deg i å få gjennomført studien (studiepartner). Du kan ikke kunne delta dersom du har en annen alvorlig sykdom.
Kva inneber studien?
Alle som deltar i studien vil enten få vitamin B3/NR 2000 mg, eller kapsler uten virkestoff (placebo). Studiemedisinen skal tas hver morgen og kveld. Verken du eller helsepersonell du møter i studien vil vite om du får vitamin B3/NR eller kapsler uten virkestoff. Hver deltaker skal ta studiemedisin i to år. Når studien er avsluttet, kommer vi til å sammenligne gruppen som fikk vitamin B3/NR, med gruppen som brukte kapsler uten virkestoff. Halvparten av deltakerne i studien vil få B3/NR og halvparten placebo. Dette er nødvendig for å kunne skille mellom en ekte biologisk effekt av vitamin B3/NR og placeboeffekt (effekten av å tro at man får behandling).
For å bli med i studien må alle deltakere ha en studiepartner, et familiemedlem eller annen nær pårørende som kan gi supplerende informasjon og hjelpe til med oppfølging. I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger om deg. Studien innebærer følgende tester og undersøkelser:
- Legeundersøkelser. Oppfølging på sykehuset totalt seks ganger i løpet av to år. Besøkene vil vare omlag to timer. De innebærer legeundersøkelse og gjennomføring av tester som er ledd i kartlegging av tankefunksjoner og demens. Som ledd i kartleggingen, vil din studiepartner få spørsmål og svare på spørreskjema.
- Prøve av væsken som omgir hjernen og ryggmargen er en rutineundersøkelse ved vanlig demensutredning. Denne prøven blir tatt for å bekrefte diagnosen Alzheimer sykdom før du deltar, og til forskningsformål. Vi tar prøven fra nedre del av korsryggen gjennom en tynn nål. Resultat fra tidligere undersøkelse kan brukes, da trenger ikke undersøkelsen gjentas.
- Billedundersøkelse av hodet med MR for å utelukke andre sykdommer før du deltar. Ny undersøkelse er ikke nødvendig dersom du har tatt MR innen ett år før studiestart. Undersøkelsene er etablerte rutineundersøkelser i helsevesenet og blir gjennomført ved at du ligger i en maskin (scanner) som tar bilder av hodet.
- Blodprøvene vil bli brukt for å sjekke at du er ved god helse, måle vitaminnivåene dine og markører for Alzheimers sykdom/Alzheimer demens. De vil også bli brukt til å måle effekten av vitamin B3/NR bruk, og for å se at du tåler behandlingen. Det vil derfor bli tatt blodprøver totalt seks ganger til i løpet av studien.
Før du blir med i studien vil vi vurdere om du fyller kriteriene for å delta i studien. Dersom du bruker vanlige medisiner mot Alzheimer sykdom, kan du fortsette med disse i vanlig dose. Etter studien er fullført vil du bli fulgt opp for din Alzheimers sykdom/Alzheimer demens etter vanlige retningslinjer.
Varighet av studien
Du vil delta i utprøvingen i to år. Utprøvingen totalt sett er forventet å vare til 30.04.2030.
Ver merksam
Fordeler:
- Du kan bidra til å utvikle ny behandling som kan bedre symptomer og forsinke sykdomsutviklingen ved Alzheimers sykdom/Alzheimer demens.
- VitB3/NR er klassifisert som kosttilskudd av legemiddelverket i Norge. Stoffet har ingen kjente giftige/skadelige effekter, og vi forventer ingen bivirkninger av betydning.
- Tettere oppfølging fra spesialisthelsetjenesten enn det som er vanlig ved Alzheimers sykdom/Alzheimer demens.
Ulemper:
- Ubehag fra nålestikk i korsryggen ved prøve av ryggmargsvæsken. For noen kan dette være litt ømt noen dager. Noen kan oppleve hodepine etter prøvetakingen, men som oftest er dette kortvarig og forbigående. Skulle hodepinen vare følger vi deg opp og behandler dette. Alvorlige komplikasjoner er veldig sjeldne. Dersom du har tatt prøven før, må den ikke gjentas.
- Studiedeltakelse krever at både du og studiepartneren din møter på sykehuset flere ganger enn det som er vanlig ved vanlig oppfølging av Alzheimers sykdom/Alzheimer demens.
Kontaktinformasjon
Dersom du har spørsmål til studien eller ønsker å delta, kan du kontakte:
- Studiesykepleier Lone Birkeland Johansen, telefon 48269834, e-post: lone.birkeland.johansen@haraldsplass.no
- Studiesykepleier Kristina Skeie, telefon 48268344, e-post: kristina.skeie@haraldsplass.no
Hvor gjennomføres studien?
- Haraldsplass diakonale sykehus
- Helse Møre og Romsdal
- Helse Stavanger
- Nordlandssykehuset
- Oslo universitetssykehus
- Sørlandet sykehus
- St. Olavs hospital
Hvor mange deltar?
Totalt vil 270 deltakere delta i studien.