Nordic-SUN

Pasienter som diagnostiseres med nyrekreft med spredning blir i de fleste tilfeller behandlet med immunterapi først. Nordic-Sun studien ser på om det gir en gevinst å fjerne nyren etter at denne immunterapien har fått virke en stund. Operasjon sammenliknes med å ikke operere. Begge gruppene vil uansett fortsette med standard kreftbehandling. Studien undersøker om denne operasjonen kan gi bedre effekt av behandlingen og bidra til forlenget overlevelse.

Om studien

Dersom du kan inkluderes i studien, så skjer følgende:

  • Du behandles med immunterapi i 3,6 eller 9 måneder – avhengig av respons. Immunterapi er behandling som stimulerer kroppens eget immunforsvar til å angripe kreftcellene. Eksempler på slike medisiner er nivolumab og ipilimumab, eller en kombinasjon med en angiogenesehemmer (td tyrosinkinasehemmer, TKI), som bremser veksten av kreft.
  • Etter denne perioden vurderer vi hvordan sykdommen har utviklet seg. Dersom kreften viser respons på behandlingen, kan du bli tilfeldig valgt (randomisert) til enten å fortsette med behandlingen uten operasjon, eller til å få nyrekirurgi og deretter gjenoppta behandlingen.
  • Du må gjennom flere undersøkelser, blant annet regelmessige CT-bilder, blodprøver, og samtaler. Vi samler også inn prøver av blod, avføring og vevsprøver fra svulsten for å finne ut hvilke pasienter som har best effekt av behandlingen.
  • I studien vil du bli fulgt opp i 5 år. I denne perioden følger vi deg tett opp med kontroller, men oppfølging kontinueres også etter at avsluttet studie.
  • Studien gir ingen kompensasjon for deltagelse, men du vil heller ikke få noen utgifter ved å delta.

Vi gir deg grundig informasjon før du eventuelt takker ja til å delta. Du bestemmer selv om du ønsker å delta, og du kan trekke deg når som helst uten at det påvirker din videre behandling. Snakk med legen din hvis du vil vite mer.

Det er publisert en vitenskapelig artikkel om NORDIC-SUN-studien i det anerkjente medisinske tidsskriftet BMC Cancer i 2024. Artikkelen beskriver bakgrunnen for studien, hva den innebærer og hvordan den er bygget opp. Publikasjonen er fagfellevurdert, noe som betyr at den er kvalitetssikret av andre forskere. Den viser at NORDIC-SUN er en grundig planlagt studie med potensial til å påvirke fremtidig behandling av nyrekreft.

Fullstendig referanse: Fristrup N, Jespersen B, Haukland E, Eide I, Agarwal N, Ljungberg B, et al. Study protocol for the Nordic-SUN trial: a prospective randomized phase III trial evaluating deferred cytoreductive nephrectomy in synchronous metastatic renal cell carcinoma in the immune-oncology era. BMC Cancer. 2024;24(1):174. doi: 10.1186/s12885- 024-11987-3.  

Vitskapleg tittel

Nordisk randomisert multisenterstudie for å evaluere effekten av å fjerne nyren hos primærmetastatiske pasienter med nyrecellekarsinom som behandles med "checkpoint"-inhibitorer

Les meir om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 16.05.2025 fram til 31.12.2028

Kven kan delta?

Pasienter som diagnostiseres med nyrekreft med spredning kan vurderes for deltagelse. Interesserte kan snakke med sin lokale urologiske eller onkologiske sykehusavdeling, og bli henvist derfra.     

Kontaktinformasjon

Nasjonal prosjektleder: Professor Christian Beisland, Haukeland US, Bergen

E-post. Christian.beisland@helse-bergen.no

Tlf. 55972902

 

Lokal prosjektleder: Overlege Karin M. Hjelle, Haukeland US, Bergen

E-post: karin.margrethe.hjelle@helse-bergen.no

Tlf: 55972883  

Fastleger bør ta kontakt med nærmeste urologiske eller onkologiske sykehusavdeling om de ønsker mer informasjon.

Kva inneber studien?

Ver merksam

Ved å delta i studien får du tett oppfølging, moderne immunterapibehandling og muligheten til å bidra til viktig forskning som kan forbedre behandlingen for framtidige pasienter. Studien kan også gi deg tilgang til ny kunnskap om sykdommen og en behandlingsstrategi som kan være bedre enn dagens standard.

Ulempene kan være bivirkninger av behandlingen og eventuelle komplikasjoner ved operasjon dersom du blir trukket ut til det. Det krever også ekstra tid til undersøkelser og prøver.

Vi gjør vårt beste for at du skal føle deg godt ivaretatt, og du kan når som helst trekke deg fra studien hvis du ønsker det.