Norsk studie for å sammenligne forskjellige kirurgiske tilganger og metoder for blodtomhet ved robotassistert nyrereseksjon
Hovedmålet er todelt. Vi ønsker å vurdere om en metode som kan brukes ved operasjon for nyresvulst kan være bedre enn en annen når det gjelder postoperativ smerte, rekonvalesens og livskvalitet. Når vi gjør denne studien ønsker vi samtidig å sammenligne to metoder for blodtomhet under selve nyrereseksjonen. Vi ønsker å finne ut om en metode for kortere blodtomhet kan gjennomføres uten at det medfører uakseptabel økning i blødningsmengde eller postoperative komplikasjoner.
Om studien
RAPTOR er en forskningsstudie for pasienter som skal gjennomgå robotassistert kirurgi for nyrekreft. Vi undersøker ulike kirurgiske metoder og metoder for å redusere blodtilførselen til nyren under operasjonen.
Mål og hensikt
Hensikten med studien er å finne ut om ulike kirurgiske metoder gir forskjeller i smerter etter operasjonen, hvor raskt du kommer deg igjen og livskvalitet.
Vi undersøker også om én av to metoder for å redusere blodtilførselen til nyren under operasjonen er bedre enn den andre. Begge metodene brukes allerede ved sykehuset.
Hva innebærer det å delta?
Hvis du deltar, får du et ekstra besøk på poliklinikken før operasjonen. Her får du informasjon om studien og kan stille spørsmål. Besøket tar omtrent 20–40 minutter.
Du skal fylle ut spørreskjema om smerter, hvordan du kommer deg etter operasjonen og livskvalitet. Du fyller ut spørreskjemaet fire ganger, og det tar omtrent 10–20 minutter hver gang.
Vi samler også inn relevante opplysninger fra journalen din, blant annet om tidligere sykdommer, svulsten, røntgenundersøkelser, operasjonen, oppholdet på sykehuset, bruk av smertestillende og eventuelle komplikasjoner. Vi kan også registrere senere røntgenundersøkelser, sykmeldingsperiode og hvordan det går med behandlingen av kreftsykdommen.
Undersøkelser og prøver
Du følger de vanlige undersøkelsene og oppfølgingen som inngår i behandlingen din. Vi bruker også relevante resultater fra blodprøver, røntgenundersøkelser og undersøkelser av svulsten som allerede gjøres som en del av behandlingen.
Tidsplan
Du møter til ett ekstra besøk før operasjonen. Deretter fyller du ut spørreskjema fire ganger i løpet av studieperioden.
Vi følger deg også opp gjennom opplysninger fra journalen din og den vanlige oppfølgingen etter operasjonen. Hvor lenge oppfølgingen varer, avhenger av studieforløpet og planlagt oppfølging.
Informasjon om deltaking
Studien er open for rekruttering frå 11.09.2026 fram til 31.12.2031
Kven kan delta?
Studien er ikke designet for at mulige deltagere kan ta kontakt med tanke på deltagelse. Aktuelle kandidater blir rekruttert ved urologisk poliklinikk.
Har du spørsmål om studien kan du kontakte prosjektleder for studien. Du finner kontaktinformasjon nederst på siden.
Studien er ikke en multisenterstudie. Vi planlegger kun å inkludere deltagere fra Haukeland universitetssjukehus i Bergen.
Kva inneber studien?
- Du kan oppleve at du blir ekstra godt fulgt opp av studiepersonell med kompetanse innen nyrekreft. Du må sette av tid til ekstra besøk og spørreskjemaer.
- Du får ingen økonomisk kompensasjon for å delta. Sykehuset mottar heller ingen økonomisk kompensasjon for studien.
- Du er forsikret gjennom pasientskadeloven på samme måte som om du ikke deltok i studien.
- Deltakelse er frivillig. Du kan når som helst trekke deg uten å oppgi grunn. Det vil ikke påvirke behandlingen din.
Kontaktinformasjon
Har du spørsmål om studien eller ønsker du å trekke deg, kan du kontakte prosjektleder dr. Bjarte Almås på telefon 55 97 50 00 eller e-post bjarte.almas@helse-bergen.no.