Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.

Operasjon ved lavtstående nedre øyelokk

Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt hvor vi ønsker å sammenlikne to anerkjente operasjoner for korreksjon av lavtstående nedre øyelokk hvor den ene operasjonen innebærer utprøving av et medisinsk implantat som heter Permacol levert av selskapet Medtronic. Implantatet er et kunstig hud materiale. Du får denne forespørselen fordi det er planlagt å utføre en korreksjon for lavtstående nedre øyelokk på deg ved Øyeavdelingen, Haukeland Universitetssykehus.

Åpen for rekruttering

Om studien

Åpentstående øye pga. at nedre øyelokk har trukket seg ned (retraksjon) kan sees ved stoffskiftesykdom, og etter operasjoner eller skader. Dette kan gi endret utseende, problemer med å lukke øyet og irritasjonsfølelse. Det er beskrevet en rekke operasjonsteknikker for å korrigere denne øyelokksfeilstillingen. Ved vår avdeling har vi i mange år benyttet en metode med implantasjon med donor materiale til nedre øyelokk. Denne metoden har vist seg ikke å gi et varig resultat hos en del pasienter.

Vi ønsker derfor benytte et annet implantat ved denne operasjonen. I denne studien har vi valgt to ulike alternativer, enten operasjon med implantasjon av et kunstig hud-materiale eller brusk fra eget øvre øyelokk. Begge behandlingene er etablerte, sikre og brukes i stort omfang, men vi vet ikke hvilken av de to behandlingene som gir best resultat.

Vi ønsker å sammenlikne resultatene som oppnås med de to metodene. Dette krever at de som skal opereres blir valgt tilfeldig til en av operasjonene. I engelsk-språklig litteratur kalles den første prosedyren ”acellular dermal matrix» mens den andre kalles ”autoloug tarsus”. Bortsett fra at vi benytter et annet implantat vil operasjonsmetoden ikke avvike fra vår vanlige behandlingenrutiner.


Operasjonen vil gjøres av en kirurg med erfaring i bruk av begge operasjonsmetodene. Du vil bli fulgt opp på vanlig måte etter operasjonene. I tillegg vil du bli kalt inn til kontroll etter 6 mnd. Ved denne etterkontrollen vil vi undersøke synsfunksjon, stilling og funksjon til øyelokkene, måle hvor fremstående øynene er, og vurdere uttørking av hornhinnen. Det vil også bli tatt foto og vi vil også høre din opplevelse av behandlingsresultatet.


Det er planlagt å inkludere til sammen 40 deltakere i studien, og studien totalt sett er forventet å vare til 01.01.2029 («end of trial»).

Vitskapleg tittel

Prospektiv sammenlikning av acellulær dermal matrix mot autolog tarus for rekonstruksjon av nedre øyelokksretraksjon

Les meir om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 01.01.2025 fram til 31.12.2028

Kven kan delta?

Pasienter med indikasjon for operativ korreksjon av for lavtstående nedre øyelokk.

For at du skal bli vurdert som deltakar i ein klinisk studie, må vanlegvis den behandlande legen din sende ein førespurnad til det sjukehuset som er ansvarleg for studien. Du må også passe inn i dei kriteria som forskarane har sett for å velje ut pasientar til studiane sine.

Kva inneber studien?

Ulempen ved å bruke kunstig hud-materiale som implantat, er i noen tilfeller at det kan gi opphav til vevsreaksjon. For å motvirke dette behandler vi rutinemessig med betennelsesdempende medikamenter i etterkant. Dette er i form av øyedråper og lokal deponering av kortikosteroider i vevet rundt implantatet.

Ved bruk av brusk som implantat, vil du få et sår under øvre øyelokket etter høsting. Dette vil i noen tilfeller kunne gi ruskfølelse og irritasjon, men for å motvirke dette vil du den første uken etter operasjon bruke en kontaktlinse som beskytter øyet.

Du vil ellers bli fulgt opp på vanlig måte etter operasjonene (en uke og tre måneder). I tillegg vil du bli kalt inn til kontroll etter 6 mnd. Ved denne etterkontrollen vil vi undersøke effekten av behandlingen.

Kontaktinformasjon

Hans Olav Ueland
E-post: uela@helse-bergen.no

Samarbeidspartnarar

Samarbeid med

  • Helse Bergen