Sikkerhet ved transfusjon av erytrocytter lagret ved lavt oksygeninnhold

Ved første besøk undersøker vi deg, og om du kan delta i studien. Vi vil måle din høyde og vekt, utføre fysiske undersøkelser, vitale tegn som blodtrykk, puls og oksygenmetning, registrere din sykehistorie og eventuelle medisiner du tar. Dersom det er mulig for deg å bli gravid i denne perioden, vil det bli tatt en graviditetstest. Det biologiske materialet vil destrueres etter analyse.

Ved neste besøk, før transfusjonen, vil vi undersøke hemoglobinet ditt, eventuelle nye medisiner og vitale funksjoner. 15 minutter etter transfusjon vil det bli utført en medisinsk undersøkelse av deg; blodtrykk, puls, kroppstemperatur og pustefrekvens vil bli målt. Ca 24 timer etter transfusjon og etter 7 dager vil du bli fulgt opp over telefon. Da vil vi registrere eventuelle nye medisiner og om du har opplevd nye symptomer. 28 dager etter transfusjon vil du møte opp på sykehuset for fysisk undersøkelse og en blodprøve. Du vil føre en egen pasientdagbok med medisinliste og eventuelle nye symptomer fra du gjennomgår transfusjonen, frem til 28 dager etter transfusjon.

Informasjon som innhentes og registreres om deg i studien er: alder, fødselsår, kjønn, etnisitet, vekt, høyde, puls, pustefrekvens, temperatur, blodtrykk, oksygen i blodet, relevant medisinsk historie, helseinformasjon, resultater av studietester og undersøkelser, eventuelle bivirkninger samt medisiner tatt under studien. Denne informasjonen blir samlet inn fra deg, din journal og resultater fra blodprøver. Du får ingen kompensasjon for å delta i studien.