Om natalizumab som brobehandling

Nasjonalt kvalitets- og kompetansenettverk for MS har søkt Nye Metoder om at MS-pasienter som har særskilt behov for vaksinasjoner før oppstart med anti-CD20-behandling kan behandles med natalizumab i vaksinasjonsperioden. Bakgrunnen er at natalizumab i liten grad svekker vaksineresponser, gir rask effekt på MS-sykdommen, og at kortvarig behandling (2-4 infusjoner) ikke medfører risiko for PML eller rebound-aktivitet forutsatt rask overgang til anti-CD20 (innen fire uker etter siste infusjon med natalizumab). Beslutningsforum vedtok 18.03.2024 å støtte forslaget, se vedtaket under, der grupper som omfattes av vedtaket er spesifisert. Hvilke vaksiner som er aktuelle må vurderes individuelt, men for de fleste vil det nå omfatte pneumokokkvaksine. 

 Vi understreker at de fleste pasienter ikke omfattes av dette vedtaket, og kan starte direkte med rituksimab eller annen anti CD20-behandling uten "omveien" om natalizumab.

Sak 031-2024 ID2023_103 Natalizumab som brobehandling for pasienter med multippel sklerose (MS) som skal starte eller skifte til behandling med CD-20 antistoffer

Beslutning:

Beslutningen som er fattet av Beslutningsforum for nye metoder er resultat av en lang prosess og en grundig vurdering av de menneskelige konsekvenser som følger både av beslutning om innføring så vel som beslutning om ikke å innføre en metode for utredning, behandling og/eller prosedyre/organisering.

Dersom det tilkommer nye opplysninger (herunder pasientsikkerhet, kostnadseffektivitet, pris, biotilsvarende/generika, overlevelsestall m. m.) som endrer resultatet vesentlig, vil beslutningen kunne vurderes på nytt.

1. Natalizumab innføres som brobehandling for pasienter med multippel sklerose (MS) som skal starte eller skifte til behandling med CD-20 antistoffer. Natalizumab kan brukes i den perioden som er nødvendig for å gjennomføre vaksinasjoner.

2. Aktuelle pasienter er MS-pasienter med generelt øket risiko for infeksjon som:

• eldre (>65 år)

• pasienter med hjertesykdom, lungesykdom, diabetes, eller annen kronisk sykdom som gir økt infeksjonstendens

• pasienter med en høy invaliditetsgrad (EDSS >6, dvs. oftest avhengig av ganghjelpemidler i det daglige).

3. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

4. Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet

For NKKMS:

Trygve Holmøy, Kristin Wesnes, Per Arne Jota, Margitta Kampman, Øivind Torkildsen, Gro Owren Nygaard, Lars Bø