Revidert helseforskningslov
Fra 1. november 2026 trer de nye reglene i helseforskningsloven i kraft. Lovendringene skal gjøre det enklere å gjennomføre medisinsk og helsefaglig forskning - spesielt ved rene registerstudier. Samtidig skal forskningsdeltakeres rettigheter og sikkerhet ivaretas bedre.
Tydeligere ansvar for forskningsansvarlig institusjon
En av de viktigste endringene er at de regionale komiteene for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) rendyrkes som forskningsetiske organer. Samtidig tydeliggjøres ansvaret den forskningsansvarlige institusjonen (sykehuset) allerede har for at forskningen gjennomføres i samsvar med gjeldende regelverk. Dette er ikke et nytt ansvar, men en tydeliggjøring av det eksisterende ansvaret.
De nødvendige vurderingene må gjøres før forskningsprosjektet starter og følges opp gjennom hele prosjektperioden.
Forskning på registerdata
Den reviderte loven gjør det også enklere å gjennomføre forskning basert på eksisterende helseregistre og rene registerstudier. Helseforskning som utelukkende innebærer bruk av opplysninger fra helseregistre, skal ikke lenger forhåndsgodkjennes av REK. Forskningsprotokollen skal i stedet registreres hos REK, det vil komme eget meldeskjema for dette i REK-portalen.
Les mer her:
Helseforskningsloven endres fra 1. november | Forskningsetikk