Om tolkning av JCV-svar

 

Vi har nå fått litt mer erfaring med JCV-testing i Immunowell/medicover-portalen. Generelt ser det ut til at 30-50% av pasientene får svakt positive prøvesvar  (0.4-0.8) og opp mot 10% får sterkt positive prøvesvar  (>0.8) fra Immunwell/Medicover, sammenliknet med 3-5% positive prøvesvar samlet med Unilabs/Stratify. Det ser ut til at de som er svakt positive fortsetter å være det på kontrollprøve 1-3 måneder senere. Vi anbefaler likevel at alle tar en kontroll 1-3 mnd etter første positive prøvesvar, for å kontrollere at ikke nivået øker raskt.

 

Sandoz har meddelt at de ikke ønsker å endre sin test-plattform. De forklarer økningen i positive prøvesvar med at testen er mer sensitiv enn Stratify. Videre mener de at vi som klinikere må venne oss til å håndtere at flere pasienter får positivt prøvesvar.

 

Sykehusinnkjøp og spesialistgruppen for MS jobber for å få til en ikke-kommersiell testing (frikoblet fra legemiddelprodusenten) av JCV-antistoff, men dette er foreløpig ikke kommet i stand. Videre ser det ut til at en studie som sammenligner Stratify og Immunowell-resultatene er under planlegging. Det vil altså antakelig komme løsninger som gir oss et bedre beslutningsgrunnlag på sikt.

 

Dette er fortsatt en ny situasjon, og rådene vi gir i dette nyhetsbrevet er basert på dagens begrensede tilgjengelige kunnskapsgrunnlag, samt klinisk skjønn. Vi har lagt til grunn at den kliniske effekten av natalizumab med økt doseintervall er godt dokumentert.

 

Sandoz opplyser at positivt JCV-titer <0.8 er forbundet med lav risiko for PML. Vi antar at risikoen reduseres ytterligere dersom intervallet mellom infusjonene økes til 6 uker, samt at avslutning av natalizumab kan ha uheldige konsekvenser for pasienten.

·         Negativ prøve: Fortsett behandling med natalizumab og test JCV antistoff etter 6 mnd som vanlig.

·         Positiv prøve <0.8: Natalizumab kan kontinueres, fortrinnsvis med utvidet doseintervall til 6 uker og MR caput hver 6 måned. Ny JCV-test etter 1-3 mnd, deretter test hver 6. mnd såfremt kontrollprøven er negativ eller titer fortsatt er <0.8.

·         Positiv prøve >0.8: Overgang til annen behandling.

 

Ved seponering av natalizumab anbefaler vi oppstart av rituksimab innen 4-6 uker etter siste infusjon med natalizumab. Det er en individuell vurdering om det er aktuelt å endre behandling på bakgrunn av lavt positivt JCV-titer.

 

Legemiddelkonsentrasjonen av natalizumab kan måles i serum ved laboratoriet på Radiumhospitalet. Dette kan være særlig aktuelt dersom intervallet forlenges hos personer med høy kroppsvekt (> 85-90 kilo), fordi disse gjennomgående har lavere serumkonsentrasjoner og reseptormetning. Vanligvis tas prøven rett i forkant av neste dose, altså på infusjonsdagen.

 

Med vennlig hilsen